FDA kaydı gerektiren ürünlerin kapsamı oldukça geniştir. Sağlık, gıda, kozmetik, medikal ve veterinerlik gibi tüketicinin doğrudan temas ettiği tüm sektörlerde FDA?nın yetki alanı söz konusudur.
FDA kaydı yenileme süreci, firmaların ürün güvenliği, üretim koşulları, etiketleme standardı ve kurumsal bilgilerinin güncel olduğunun teyidi amacı taşır.
FDA kaydı yapılırken üretici veya ihracatçı, tesis bilgilerini, üretim yöntemlerini, ürün kategorisini ve gerekli teknik detayları FDA sistemine bildirir.
ABD?ye ürün ihracatı yapmak isteyen her firma için FDA kaydı (U.S. Food and Drug Administration Registration), çoğu zaman kaçınılmaz bir zorunluluktur.