+90 212 422 06 17
FDA belgesi, ABD ‘de satışı gerçekleşen ürünlerin; gıda, ilaç, tıbbı cihazlar, radyasyon yayan aletler, kozmetik ürünleri ve veteriner aletlerinin üretimini uygun bir şekilde sağlayan firmalara verilmektedir. FDA’nın Türkçe karşılığı Gıda ve İlaç Dairesi olarak telaffuz edilmektedir. FDA’nın amacı insan ve hayvan sağlığına zararlı üretimlerin önüne geçmektir. Yani gıda ve diğer ürünlerin üretiminde belirli düzenlemeler ve standartlar uygulamaktadır. Böylece güvenilir ve kaliteli ürün hizmetini tüketici ile buluşturmaktadır. Detaylı bilgi için "FDA Belgesi Nedir?" başlıklı makalemizi inceleyebilirsiniz.
ABD’ye gönderimi sağlanacak her türlü yiyecek ve içecek için FDA onayına ve belgesine ihtiyaç duyulur. Ürününüzün FDA kapsamında olup olmadığını FDA’nın internet sitesini ziyaret ederek öğrenebilirsiniz. Dilerseniz de FDA ile iletişime geçerek bu konuda bilgi edinebilirsiniz. Belge başvurusunda bulunmak isteyenler ilk olarak bir şirket kurmalıdır. Şirketi olmayan kişilerin başvuru yapması mümkün değildir.
Şirket sahibi olanlar başvuru sürecinizi belirleyerek ilk adımı atabilirler. Bu süreçte ürününün FDA yönetmeliklerine uyumlu olup olmadığı araştırılmalıdır. Eğer ürün FDA standartlarına uyumlu ise gerekli başvuru sürecini başlatabilirsiniz. Başvuru dosyasının hazırlanması önemli bir etkendir. Bu dosya ürününüz hakkında detaylı bilgi verecek ve güvenilirliğinin yanı sıra kalite standartlarına uyumlu olduğunu da kanıtlayacaktır. FDA ya sunulan dosya ile birlikte başvuru süreciniz FDA tarafından incelenecektir. İnceleme ile birlikte olumlu ya da olumsuz dönüş alarak başvuru sürecinizi tamamlamış olacaksınız. Başvurunuz onaylanırsa FDA tarafından belge almaya hak kazanacaksınız. Ancak ret edilirse başvurunuzu gözden geçirmeniz gerekecektir. Detaylı bilgi ve danışmanlık hizmeti almak için web sitemizin iletişim bölümü üzerinden uzmanlarımıza ulaşabilirsiniz.
Dışarıdan tüketici gözü ile bakıldığında satın alınan ürünün güvenilir ve kaliteli olması büyük önem taşır. Bu nedenle de FDA yani Gıda ve İlaç Dairesi’nin bu konuda belirli düzenlemeler yaptığını söyleyebiliriz. Özellikle ABD için bu standartlar kanun niteliğindedir. ABD pazarına giriş yapmak çoğu firmanın istekleri arasındadır. Çünkü ülkeye gönderilen ürünler FDA onayını alarak geniş bir müşteri ağı sağlayacaktır.
FDA belgesine sahip şirketler ürün güvenliğini ve kalitesini sağlamış olurlar. Bu durum ABD ihracatını kolaylaştıracaktır. Firma irtibatı artacak ve müşteri memnuniyeti kazanılacaktır. FDA belgesinin ürün güvenliği ve ihracat için önemi oldukça fazladır. Sizlerde FDA belgelendirme hizmetinden yararlanmak için danışmanlık hizmeti alabilirsiniz. Unutmalısınız ki kaliteli hizmet tesadüf değildir. Yılları aşkın tecrübe farkımız ile sizlere standart üstü hizmet sağlamaktayız. Detaylı bilgi ve fiyat telifi almak için web sitemizde yer alan whatsapp hattı ve resmi instagram sayfamız üzerinden firmamıza ulaşabilirsiniz.
FDA kaydı için gerekenler ürün türünüz ve standart kapsamına göre farklılık gösterebilir. FDA kaydı tıbbı cihazlar, gıdalar, ilaçlar, biyolojik ürünler ve daha birçok ürün kategorisi için yapılmaktadır. FDA kaydı oluşturulurken bazı aşamalar dikkatli tamamlanmalıdır. İlk olarak ürün bilgileri, işleme aşamaları, kullanılan ambalaj bilgileri FDA yönetmeliklerine uygun olmalıdır diyebiliriz. Diğer aşamada üretim süreçleri yer almaktadır. Üretimini sağladığınız ürünün FDA gerekliliklerine uyumlu olması şarttır. Ve süreç dosyalanmalıdır. Ayrıca etiket işlemlerinin de doğru yapılması önemlidir.
FDA gerek gördüğü durumlarda tıbbı cihazlar veya ilaçların üretiminde test ve klinik deneylerini göndermenizi talep edebilir. Nedeni ise ürünlerin güvenliği ve etkinliğini değerlendirmek olabilir. Başvuruda talep edilen tüm evrak ve bilgilerin tamamlanmasının ardından FDA kayıt başvurusunu oluşturabilirsiniz. FDA ya başvuruda bulunabilmek için genellikle belirlenmiş bir ücret bulunur. Başvuru ücretleri ürün kategorisi, işleme süreci ve yasalara göre farklık oluşturabilir. FDA ‘ya kayıt olmak ve FDA belgesine sahip olmak için ürününüzün türünü ve FDA yönetmeliklerine uyumlu olup olmadığını araştırabilirsiniz. Bu konuda uzman desteği almak isterseniz firmamızla iletişime geçebilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş