FDA Belgesi Nedir ?

U.S. Food and Drug Administration

FDA

FDA dünya genelinde kabul gören bir kuruluş tarafından düzenlenen bir belgedir. Bu belge ilaç, medikal ürünler, kan ürünleri, medikal araç ve gereçler, diyet ve çeşitli gıdalar için verilmektedir.

FDA Açılımı Nedir?

FDA açılımı U.S Food and Drug Administration anlamına gelmektedir. Bu kelimelerin Türkçe karşıtı ise ‘’Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi’’ olmaktadır.

FDA Onayı Ne Demek?

Bir cihaz veya ürün FDA onayına sahip olduğunda bu belge için belirlenen standartlara ve üretim koşullarına uyum sağladığı ifade edilmektedir. Bu aşamada örneğin bir lazer cihazının hastaya zarar verip vermeyeceği denetlenmektedir.

FDA Raporu Nasıl Alınır?

FDA raporu Amerika Birleşik Devletleri üzerinden alınmaktadır. Bu raporu Türkiye’den almanın en kolay yolu ise Tam Çözüm firmasının tercih etmektir. Tam Çözüm firması ABD şirket ortaklığı ile tamamen güvenilir bir şekilde FDA onayı ve raporu alabilmenize olanak sağlamaktadır.

FDA Hangi Ürünlere Verilir?

FDA onayı ve raporunun verileceği birçok ürün çeşidi bulunmaktadır. Bunlardan bazıları şu şekildedir;

  • Medikal araçlar
  • Medikal cihazlar
  • İlaçlar
  • Kan ürünleri
  • Sebze ve meyve
  • Süt ürünleri
  • Bebekler için ek gıdalar

FDA Belgesi Ücretli Mi?

FDA belgesi belirli bir ücret karşılığında satın alınmaktadır. FDA standartlarını karşılayan ve onay alan ürünlere bu belgeyi çıkarabilmek için dolar bazında ücret ödemek gerekmektedir.

Belgeler ve Denetimler