FDA Denetimlerine Hazırlık: Gıda İşletmeleri Nelere Dikkat Etmeli?
ABD’ye gıda ihracatı yapan işletmeler için FDA mevzuatına uyum her geçen gün daha fazla önem kazanıyor. Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ABD pazarına ürün gönderen yabancı gıda tesislerinde denetim gerçekleştirebiliyor.
FDA’nın 2025 yılında yabancı üretim tesislerinde habersiz denetim uygulamalarının kullanımını genişleteceğini açıklamasıyla birlikte, işletmeler açısından FDA denetimine her zaman hazır olmak daha önemli hale geldi.
Peki, FDA denetimlerinde hangi konular inceleniyor ve işletmeler denetime nasıl hazırlanmalı?
FDA Denetimlerinde Hangi Konular İncelenebilir?
FDA denetiminin kapsamı; işletmenin ürünlerine, üretim proseslerine, gıda güvenliği risklerine ve tabi olduğu FDA düzenlemelerine göre değişebilir.
İşletmenin faaliyetlerine bağlı olarak denetimlerde aşağıdaki konular incelenebilir:
• Food Safety Plan (Gıda Güvenliği Planı)
• Hazard Analysis (Tehlike Analizi)
• Preventive Controls (Önleyici Kontroller)
• Gıda alerjenlerinin yönetimi
• Supply-Chain Program (Tedarik Zinciri Programı)
• Proses ve sanitasyon kontrolleri
• İzleme ve doğrulama faaliyetleri
• Düzeltici faaliyetler
• İzlenebilirlik uygulamaları
• Recall Plan (Geri Çağırma Planı)
• Personel eğitimleri
• Gıda güvenliği kayıtları
FDA denetimlerinde yalnızca prosedürlerin ve dokümanların varlığı değil, gerekli uygulamaların işletmede etkin şekilde yürütülmesi ve uygun kayıtlarla desteklenmesi de önemlidir.
Food Safety Plan Neden Önemlidir?
FSMA kapsamında Preventive Controls for Human Food düzenlemesine tabi olan ve ilgili muafiyetlerden yararlanmayan gıda tesislerinin yazılı bir Food Safety Plan hazırlaması gerekir.
Food Safety Plan, geleneksel bir HACCP planıyla tamamen aynı değildir.
İşletmenin faaliyetlerine ve belirlenen gıda güvenliği tehlikelerine bağlı olarak Food Safety Plan;
• Hazard Analysis,
• Preventive Controls,
• Monitoring,
• Corrective Actions and Corrections,
• Verification,
• Supply-Chain Program
ve gerekli olduğu durumlarda Recall Plan gibi unsurları içerebilir.
Food Safety Plan’ın hazırlanması tek başına yeterli değildir. Belirlenen kontrollerin uygulanması, izlenmesi, doğrulanması ve gerekli kayıtların tutulması gerekir.
FDA Denetimlerinde Kayıtlar Neden Önemlidir?
FDA denetimine hazırlık sürecinde en önemli konulardan biri kayıt yönetimidir.
İşletmenin faaliyetlerine ve tabi olduğu mevzuata bağlı olarak;
• izleme ve doğrulama kayıtları,
• düzeltici faaliyet kayıtları,
• proses kontrol kayıtları,
• sanitasyon kayıtları,
• alerjen kontrol kayıtları,
• tedarikçi değerlendirme ve doğrulama kayıtları,
• personel eğitim kayıtları
incelenebilir.
Kayıtların doğru, okunabilir, zamanında oluşturulmuş ve mevzuatın gerektirdiği süre boyunca muhafaza edilmiş olması önemlidir.
FDA Denetimine Hazırlık İçin Neler Yapılmalı?
ABD’ye gıda ihracatı yapan işletmelerin FDA denetimi öncesinde aşağıdaki konuları gözden geçirmesi faydalı olabilir:
- FDA Food Facility Registration bilgilerinin güncelliği
- Food Safety Plan ve Hazard Analysis çalışmalarının yeterliliği
- Preventive Controls uygulamaları
- İzleme ve doğrulama kayıtları
- Gıda alerjeni yönetimi
- Tedarikçi onay ve doğrulama süreçleri
- İzlenebilirlik sistemi
- Recall Plan gereklilikleri
- Personel eğitimleri ve eğitim kayıtları
- İşletmenin genel FDA mevzuatına uyum durumu
FDA denetimine hazırlık çalışmalarının yalnızca denetim öncesinde değil, FDA mevzuatına sürekli uyumun bir parçası olarak yürütülmesi önemlidir.
FDA Denetimine Hazır mısınız?
ABD’ye gıda ihracatı yapan veya ihracat yapmayı planlayan işletmeler açısından FDA gerekliliklerinin doğru belirlenmesi ve uygulanması, olası uygunsuzluk risklerinin azaltılmasına katkı sağlayabilir.
Tam Çözüm Danışmanlık ve Mühendislik Hizmetleri A.Ş. olarak;
• FDA Food Facility Registration,
• U.S. Agent hizmetleri,
• FSMA gerekliliklerinin değerlendirilmesi,
• Food Safety Plan hazırlık ve gözden geçirme çalışmaları,
• FDA denetimine hazırlık,
• mevcut durum ve eksiklik analizi,
• FDA gıda etiketleme mevzuatına uygunluk değerlendirmeleri
konularında danışmanlık hizmetleri sunuyoruz.
İşletmenizin FDA denetimine ne kadar hazır olduğunu öğrenmek ve FDA mevzuatına uyum süreciniz hakkında bilgi almak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş