FDA Kayıt Danışmanlığı ve Belgelendirmesi: Ürününüzü ABD Pazarına Uyumlu Şekilde Taşıyın
ABD’de Gıda, İçecek, Besin Takviyeleri, Kozmetik ve OTC (reçetesiz) ilaç kategorilerinde pazara giriş; doğru sınıflandırma, ilgili kayıt/bildirim adımları ve resmi süreçlerin eksiksiz yürütülmesini gerektirir. Tam Çözüm Danışmanlık olarak, ürün kategorinize uygun yol haritasını oluşturur; gerekli kayıt, bildirim ve sistem işlemlerini sizin adınıza yönetir veya koordinasyonunu sağlar.
Size Nasıl Yardımcı Oluyoruz?
FDA Süreçlerinde Kapsamlı Rehberlik Hizmeti
Ürünlerinizin (Gıda–İçecek, Besin Takviyesi, Kozmetik, OTC İlaç) doğru sınıflandırılmasından başlayarak, FDA kapsamındaki kayıt/bildirim ve sistem süreçlerinde uçtan uca rehberlik sağlıyoruz.
Gıda, İçecek ve Besin Takviyeleri Hizmetleri
Facility Registration & Resmi Bildirim Süreçleri
ABD’ye satış planlanan gıda, içecek ve besin takviyesi ürünleriniz için, faaliyet kapsamınıza uygun şekilde:
• Tesis Kaydı (Facility Registration) süreçlerinin yürütülmesi
• Gerekli resmi bildirim adımlarının (ürün/operasyon bazlı) koordinasyonu
• FDA sistem süreçlerinin takibi ve dokümantasyon düzeninin kurulması
Kozmetik Hizmetleri (MoCRA Uyumlu)
Kozmetik Tesis Kaydı & Ürün Bildirimleri
MoCRA kapsamındaki süreçlerde şirketinizi yönlendiriyor ve gerekli kayıt/bildirim adımlarını yönetiyoruz:
• Cosmetic Facility Registration
• Cosmetic Product Listing
• Responsible Person gerekliliklerinde rehberlik
OTC İlaç Hizmetleri
NDC & Etiketleme Kodu Yönetimi (Sadece OTC İlaçlara Yönelik)
OTC (reçetesiz) ilaçlar için Ulusal İlaç Kodu (NDC) ve FDA Drug Listing süreçlerini eksiksiz yönetiyoruz.
• Etiketleyici Kodu (Labeler Code) başvuru/temin süreçlerinin yürütülmesi
• OTC ürünler için NDC numaralandırma altyapısının oluşturulması
• Ürünlerin FDA sistemlerinde Drug Listing işlemlerinin yapılması
ABD Yerel Temsilcilik (U.S. Agent)
ABD dışındaki firmalar için, ürün kategorinize göre gerekli olabilen U.S. Agent hizmetini sağlıyor veya güvenilir şekilde koordine ediyoruz. FDA ile yürütülen resmi iletişim ve bildirim süreçlerinde şirketinizi temsil ediyoruz.
Neden Tam Çözüm Danışmanlık?
• Kategori bazlı yol haritası: Gıda–İçecek–Takviye–Kozmetik–OTC ayrımında doğru süreç kurgusu
• Uçtan uca süreç yönetimi: Kayıt/bildirim ve sistem işlemlerinde operasyonel destek
• Hız ve düzen: Süreç takibi, doküman düzeni, kontrol listeleri ve raporlama
• Sürekli destek: İhtiyaç duyduğunuz süre boyunca koordinasyon ve rehberlik
Not: Etiket içerikleri ve beyanlarla ilgili nihai onay ve yayın süreci ürün sahibi/marka tarafından yürütülür; biz süreçlerin FDA kayıt ve bildirim adımlarında danışmanlık ve koordinasyon sağlarız.
Ücretsiz ön değerlendirme için bizimle iletişime geçin.
