+90 212 422 06 17
FDA kayıt işlemleri tüm gıda ilaç ve tıbbı cihaz üreticileri için zorunludur. Amerika Birleşik Devletleri’ne Gıda ve ilaç üretimi yapan firmalar FDA kayıt işlemi için yükümlü tutulurlar. Eğer kayıt yapılmazsa ya da eksik olursa, ürünler ABD sınırlarına alınmaz ya da el konulabilir. Belgeye bu kadar önem verilmemesinin en önemli sebebi; belgeye sahip ürünlerin FDA standartlarını taşımasıdır. Standartlara uyumlu ürünler, kaliteli ve güvenilir kabul edilirler. Çünkü üretim sağlanırken gerekil aşamalar titizlikle tamamlanmaktadır. Detaylı bilgi için “FDA Kaydı” başlıklı makalemizi inceleyebilirsiniz.
FDA belgesine sahip şirket ürünlerini garanti altına alır. Ayrıca üretiminin kalite standartlarına göre yapıldığını ve güvenilir bir şekilde piyasaya sürüldüğünü de göstermiş olur. Böylece müşterilerin güvenini kazanır ve daha geniş bir kitleye satış yapma hakkı kazanır. Uluslararası bir saygınlık kazanarak firma adını tüm dünyaya duyurma imkânı yakalar. İşte tüm bu avantajlardan yararlanabilmek için FDA kayıt işlemlerinin eksiksiz ve doğru yapılması gerekir. Kayıt için gerekli süreç ve standartları iyi kavramalı ve profesyonel bir destek almalısınız.
Profesyonel firma desteği için bizimle irtibata geçebilirsiniz. Kayıt işleminizi sorunsuz ve zahmetsiz bir şekilde tamamlayabilirsiniz. Fiyatlarımızı belirlerken müşterilerimizi düşünmekte ve en iyi hizmeti sunmak için çeşitli çalışmalar yürütmekteyiz. Sizlerde en iyi hizmeti profesyonel danışmanlık hizmeti sağlayan firmamızı arayarak alabilirsiniz. Web sitemizin iletişim bölümü üzerinden uzmanlarımıza ulaşarak FDA Kaydı ile ilgili detaylı bilgi sahibi olabilirsiniz.
FDA kapsamında ABD ‘de tüketimi gerçekleşecek olan hayvan ve insan besinlerinin paketlenmesi, üretim aşaması gibi tüm süreçler FDA kaydında olmalıdır. Yani tüm ABD veya yabancı ülkelerin FDA kaydı olmadan ürün satışı gerçekleştirmesi mümkün değildir. Kayıt oluşturabilmek için bazı süreç ve gerekliliklere uyum sağlanmalıdır.
Firma ismi, adresi, telefon numarası, firmamın sahip olduğu ticari unvan ve ürün işleyişine tabi tüm detaylar FDA kaydında bulunmalıdır. Üretici ürününün gerekli standartları taşıdığını düşünüyorsa, kayıt için başvuruya hazır demektir. Firma hazırlık aşamasına geçerek FDA gerekliliklerini taşıyıp taşımadığından emin olmalıdır. Ardından FDA kayıt başvurusunu yaparak kayıt sürecini başlatabilir. Sürecin başlamasıyla birlikte FDA ‘dan onay beklenir.
İlgili firmanın standartlar dâhilinde sayılıp sayılmadığı anlamanın tek bir yolu vardır. O da FDA tarafından yapılan denetmelidir. Çeşitli testlerde ve değerlendirmelerde bulunan FDA sonuç olarak üretici firmanın standart uyumunu değerlendirir. Üretici uygun görüldüğü takdirde belge almaya haz kazanır ve ABD pazarında yerini alır. FDA Kaydı yaptırmak için web sitemizde yer alan whatsapp hattı ve resmi instagram sayfamız üzerinden uzmanlarımıza ulaşabilirsiniz.
FDA Belgesi başvurusunda bulunmadan önce bazı hususlara dikkat edilmelidir. Başvuru öncesinde bir ön değerlendirme yapılarak ürünün FDA kapsamında olup olmadığı değerlendirilmelidir. Üretim yapılırken uygulanan işlem, ambalaj ve diğer tüm aşamalar ilgili yönetmelikler kapsamında olmalıdır. Bazı durumlarda FDA düzenlemelerini anlamak şirketler için zor olabilir. Ancak bu durum telaşa kapılmanızı sağlamasın.
Çünkü bu alanda hizmet sağlayan birçok danışmanlık firmasının bulunduğunu söyleyebiliriz. Bu firmalar FDA düzenlenmeleri hakkında detaylı bilgiye sahiptir ve başvuru sürecinin nasıl işleyeceği hakkında sizlere yardımcı olurlar. Dikkat edilmesi gereken bir diğer husus ise belge başvurunuzun ret edilme durumudur. FDA tarafından başvurunuzun olumsuz değerlendirilmesini istemiyorsanız dikkatli davranmalı ve planlı hareket etmelisiniz. Başvuru için gerekli şartlar iyi kavranmalı ve FDA standardı detaylı bir şekilde araştırılmalıdır. Eğer başvuru yaptınız ve reddedildiyseniz, bu sorunu çözmek mümkündür. Burada önemli olan başvurunuzun neden olumsuz değerlendirildiğini anlamak ve bu yönde düzenlemeler yapmaktır. Belge başvurunuzu yeniden gözden geçirerek FDA standartlarına uyumlu hale getirebilirsiniz. Bu taraz yaşanabilecek olumsuzlar için ya da belge başvurunuzu eksiksiz tamamlamak için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş