Gıda takviyeleri ilaç olarak kabul edilmeyen yalnızca gıda kategorisinde değerlendirilen ürünlerdir. Bu bakımdan FDA kaydı ya da onayına gerek duyulmadan piyasaya sürülebilir. Buna göre FDA gıda takviyelerini önceden onaylama zorunluluğu sunmaz. Yani ürünler piyasaya sunulmadan önce FDA kaydına ihtiyaç duymaz. Fakat üretici ya da pazarlama firmalarının ürün güvenliğinden sorumlu olması gerekir. Etiket bilgilerinin doğruluğu sorumluluğunu üstlenmelidir. Kesinlikle etiketler üzerinde yanlış ya da hatalı beyan bulunmamasına önem verilmelidir. Bu bakımdan gıda takviyeleri FDA kaydı farklı avantajları için önemli olabilir. Ayrıca “Zeytinyağı FDA Kaydı” başlıklı makalemiz de ilginizi çekebilir.
FDA bu ürünlerin piyasaya sürülmesinden sonra ürünlerin güvenliğini izlemek durumundadır. Aynı zamanda gereken durumlarda da müdahale yetkisine sahiptir. Aynı zamanda gıda takviyesi üretimi yapan firma yanında işleyen, paketleyen ya da depolama yapan firmaların tesis bilgilerini kurum veri tabanına tescil ettirmesi önemlidir. Bu bilgilerin de iki yılda bir güncellenmesi gerekir. Gıda takviyeleri FDA kaydı hakkında detaylı ilgi almak için web sitemizin iletişim bölümü üzerinden firmamıza ulaşabilirsiniz.
FDA gıda takviyeleri konusunda onayı zorunlu hale getirmese de bu tarz ürünler üzerinde belirli yetkilere sahiptir. Bu yetkiler kapsamında gereken durumlarda müdahale etme yetkisine sahip olabilmektedir. Bu yetkileri şunlardır:
• FDA piyasaya sürülen gıda takviyelerinin güvenilirliğini izlemekle yetkilidir. Ciddi yan etkiler ortaya çıkarması halinde sağlık risklerini tespit ederek ürünleri piyasadan çekebilir.
• Etiketleme denetimini FDA üstlenir. Gıda takviyelerinin etiketlerinin doğru ve yanıltıcı olmayan bilgiler içerdiğinden emin olur.
• Gıda takviyeleri için GMP yani Good Manufacturing Pratices kuralları ve standartları geçerlidir. FDA da bu standartları belirleme yetkisine sahiptir. GMP ise üreticilerin standartlara uygun davranıp davranmadığını denetler.
• Gıda takviyelerinde hiçbir şekilde hastalıkları tedavi etme amacı bulunmaz. Yalnızca bu gıdalar yapı ya da fonksiyon iddialarında bulunabilirler. Bundan dolayı bu iddiaların bilimsel olarak yanıltıcı olmaması gerekir. FDA da bunun düzenlemesini yapar.
FDA kaydı hakkında detaylı bilgi sahibi olmak için web sitemizde yer alan telefon numaraları, whatsapp hattı ve resmi instagram sayfamız üzerinden uzmanlarımıza ulaşabilirsiniz.
Üreticiler ABD pazarında daha önceden bulunmayan yeni ürünler için mutlaka FDA’ya 75 gün öncesinden bildirim yapmalıdır. Yeni bir gıda takviyesi bileşeni içeren ürünlerin mutlaka güvenli olduğunun kanıtlarının da sunulması önemlidir. Fakat bu işlem bir onay süreci olarak kabul edilmemektedir. Aynı zamanda FDA her bildirimi de kabul etme durumunda değildir.
Üreticiler ürünlerinin hem güvenli olmasından hem de etiket üzerindeki bilgilerin doğruluğundan sorumludur. Aynı zamanda üreticiler FDA tarafından belirlenen İyi Üretim Uygulamaları yani GMP standartlarına da uygun hareket etmek zorundadır. Bununla birlikte NDI yani yeni gıda takviyesi bileşenleri için FDA bildirimi yapmak da yine üretici firmanın sorumluluğundadır. Üreticilerin mutlaka üretim, dağıtım ve test süreçlerinde yaşanan her detayı kayıt altına alma zorunluluğu bulunmaktadır. Bunların yanında eğer ürünlerin ciddi yan etkisi var ise bu yan etkilerin de FDA’ya bildirilmesi gerekiyor.
Besin takviyeleri kişilerin sağlık hedeflerine ulaşmak ve yaşamlarını daha sağlıklı sürdürebilmek için oldukça önemlidir. Bu takviyelerin kullanımında her zaman güvenlik ve sağlık düzenlemeleri ilk sıralarda gelir. Ancak bu ürünlerin piyasa sürülebilmesi ve yurtdışı pazarlarına açılabilmesi için belirli standartları taşıması gerekir. Her ne kadar gıda takviyeleri FDA kaydı gerekli ya da zorunlu olmasa da taşıması gereken standartlar vardır.
FDA’nın etkisi takviyeler üzerinde ilaçlar kadar sıkı olmamakla birlikte belirli yetkileri vardır. Bunun nedeni de takviye ürünlerin ilaç kategorisinde değil de gıda kategorisinde değerlendirilmesidir. Bundan dolayı doğrudan onay gerektirmez. Fakat takviye üreticilerinin hem güvenlik hem de etiket doğruluğunu mutlaka sağlaması gerekir. Böyle durumlarda ürünler piyasaya sürülmeden önce FDA izni ihtiyacı duymasa da güvensiz ürünler piyasadan geri çağırılabilmektedir.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş