ABD’de tüketilebilecek tüm hayvan ve insan besinleri üreticileri biyoterörizm yasası uyarınca belirli standartlara uymak zorundadır. Hayvan mamasından çeşitli tıbbi malzemelere kadar FDA kaydı alınması zorunlu tutulur. Bu kayıt ve onay sürecini tamamlayan firmalar ABD pazarında ürün satışı ve dağıtımı yapamazlar. Hayvan maması FDA kaydı da bu ürünü üretip ABD pazarında satmak isteyen firmaların yaptırması zorunlu işlemlerdendir. Kayıt sırasında birtakım bilgilerin sisteme girilmesi gerekir. Ayrıca “Evcil Hayvan Maması FDA Kaydı” başlıklı makalemizi de inceleyebilirsiniz.
Firmanın ismi, iletişim bilgileri, adresi, firma sahibinin adı, adres ve iletişim bilgileri verilmesi gereken bilgiler arasındadır. Aynı zamanda firmanın kullandığı tüm ticari unvanların işleyişe uygunluğu önemlidir. Başvuru sırasında mutlaka ürünlerin ilgili kategoride kayda geçtiğine önem verilmelidir. FDA kaydı almak isteyen firmaların belgelerini eksiksiz hazırlaması gerekir. Firmanın vergi levhası, faaliyet belgesi ve imza sirküleri gereken belgelerdir. Aynı zamanda ürün bilgileri, uygunluk beyanı ve ürün teknik dosyası da gerekir. FDA kaydı hakkında detaylı bilgi almak için web sitemizin iletişim bölümü üzerinden bize ulaşın!
ABD piyasası birçok üretici firma için son derece iyi pazarlardan biridir. Hem müşteri kitlesinin çok olması hem de geniş pazar olması birçok üretici firmanın dikkatini çeker. Pazarlama ve üretici firmalar bu pazarda ürünlerini satışa sunabilmek için mutlaka ürünlerinin insan ve hayvan sağlığına uygunluğunu ortaya koyması gerekir. Bu bakımdan hayvan maması üretici ve dağıtıcı firmalar da pazarda yer edinmek için kayıt işlemi yaptırmalıdır.
Hayvan maması FDA kaydı o mamanın kedi ve köpek sağlığını riske atmayacak düzeyde üretildiğini göstermektedir. Aynı zamanda o firmanın FDA kaydı için gerekli olan tüm kapsam ve gereklilikleri de yerine getirmiş olduklarını gösterir. Bu da ürüne olan güven duygusunu daha da artırır. Ancak bu süreçte yapılan işlemler ve başvuru süreci hem başvurunun türüne hem de ürünün içeriğinin karmaşıklık derecesine göre farklılık gösterebilir. Bununla birlikte FDA’nın iş yükü de süreç üzerinde etkili olan konular arasında değerlendirilir. Kayıt işlemi sonrasında FDA belgesini almak birkaç ay ile birkaç yıl arasında değişebilmektedir. Ancak ortalama olarak belge 8 ya da 9 ay içerisinde alınabilir. FDA kaydı hakkında detaylı bilgi almak için web sitemizde yer alan telefon numaraları, whatsapp hattı ya da resmi instagram sayfamız üzerinden uzmanlarımıza ulaşabilirsiniz.
ABD’nin biyoterörizm yasası gereğince ülkede satışa sunulan birçok ürünün halk ve hayvan sağlığı açısından güvenli olduğunun kanıtlanması gerekiyor. Bu aşamada yerleşik danışmanlık firması olarak çalışan FDA online sistemi üzerinden gerekli kayıt işlemleri yapılabilmektedir. Kayıt ve kayıt sonrasındaki işlemler ABD danışmanlık firması aracılığı ile gerçekleştirilmektedir. Bu aşamada firmalar ürün ve firma bilgilerini FDA sistemine eksiksiz olarak girmek durumundadır. Son derece uzun ve karmaşık süreçlerden biridir. Ancak mevzuata tam uygunluk gösteren hayvan maması ürünlerinin kaydını kısa sürede gerçekleştirmek mümkündür.
Tıbbi ürünlerden hayvan mamalarına kadar birçok ürünü ABD pazarına girmeden denetleyen FDA, düzenleyici kurumlardandır. Bu kuruma kayıt yaptırmak ve belge almak için şu işlem adımlarını takip edebilirsiniz:
• Öncelikle ürünün FDA ürün kategorisini belirlemeniz gerekiyor.
• Daha sonra FDA standartlarına tabi olan ürün için başvuru sürecini belirlemek önemlidir.
• Başvuru öncesinde mutlaka kapsamlı başvuru dosyası hazırlanması gerekiyor. Bu dosya içerisinde özellikle şu bilgilere yer vermelisiniz:
-Ürünlerin güvenliği
-Kalitesi
-Uygunluğu
-Klinik araştırmaları
-Test verileri
-Üretim süreci hakkında bilgiler
-Etiketleme bilgileri
• Başvurunuzun gözden geçirilmesi için FDA’ya gönderilmesi gerekir. Buradaki uzmanlar başvuru dosyasını detaylıca inceler ve gereken durumlarda ek bilgi talebinde bulunur.
• Onay için gerekli bilgi ve belgeler değerlendirilir. Daha sonra kurum tarafından onay ya da ret kararı verilir.
• Onay alması halinde hayvan mamalarını ABD pazarında satışa sunabilme hakkı kazanabilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş