Amerika Gıda ve İlaç Dairesi’nin kısaltması olarak bilinen FDA, birçok gıda ve ilaç ürününde gerekli denetim kurumudur. En temel görevlerinin başında gıda, ilaç ve tıbbi cihaz gibi ürünlerin insan sağlığına uygunluğunun denetimi bulunur. Aynı zamanda Amerika pazarında satışa uygunluk onayını verir. Bu bakımdan birçok ürünün Amerika gibi yurtdışı pazarında satışı için FDA kaydının olması gerekir. Ancak bazı ürünlerde daha esnek davranılabilmektedir. Bu bakımdan kolajen FDA kaydı yapılmadan önce yasal prosedürleri incelemek önemlidir.
Ürünün Amerika Gıda ve İlaç Dairesi kaydına sahip olması tüketici gözünde güvenli ürün imajı yaratır. Bu bakımdan hem güvenli hem de uygunluk denetimi yapılan ürünlere daha yüksek talep gerçekleşir. Fakat kolajen ürününde eğer gıda takviyesi durumu söz konusu ise kayıt işlemine gerek duyulmayabilir. Sadece etiketleme standartlarına uygunluğa önem verilmesi önemlidir. Bununla birlikte güvenli ürün olduğuna dair firmanın gerekli beyanları vermesi gerekir. Böyle durumlarda kayıt şartı getirilmese de FDA düzenlemelerine tam uygunluk göstermesi gerekir. Konu ile ilgili olarak “Gıda ürünleri FDA Kaydı” başlıklı makalemizi de inceleyebilirsiniz.
Kolajen içilebilir olarak üretilebileceği gibi toz ya da protein bar olarak da üretilebilir. Aynı zamanda tablet veya kapsül formunda da üretimi yapılabilen ürünlerdir ve mutlaka kolajen FDA kaydı yapılması gerekir. Bununla birlikte ürün için oldukça doğru ve uygun beyanlarda bulunulması önemlidir. Kayıt sırasında özellikle şu noktaları dikkate almak gerekir:
• Tesis kaydının yapılması sırasında ilk etapta başvuru yapılması gerekir. Amerika Gıda ve İlaç Dairesi web sitesi üzerinden başvuru süreci başlatılabilir.
• Daha sonra kayıt formunun doldurulması gerekir. Form üzerinde özellikle firmanın adı, unvanı, faaliyet bilgileri yer almalıdır.
• Üretim kapasitesi de yer alması gereken bilgilerdendir.
• Ürün ile ilgili tüm bilgilere yer verilmesi gerekir.
• ABD temsilcisinin atanması ve bilgilerin sisteme kaydı önemlidir.
• Kayıt sonrasında ürüne özel olarak kayıt numarası verilmektedir. Bu kayıt numarasının saklanması önemlidir.
FDA kaydı ile ilgili detaylı bilgi ve danışmanlık hizmeti almak için web sitemizin iletişim bölümü üzerinden firmamıza ulaşabilirsiniz.
Kolajen farklı koşullarda üretilen farklı formlarda üretilen ürün gruplarındandır. Eğer toz, içecek ya da bar formunda üretilmiş ise besin olarak tüketimi yapılır. Bu da gıda kategorisinde değerlendirilmesine neden olur. Kapsül ya da tablet şeklinde üretimi yapılmış ise takviye gıda olarak nitelendirilmektedir. Ancak kremlerde, cilt maskelerinde ya da serumlarda katkı maddesi olarak kullanılmış ise kozmetik ürün kapsamında değerlendirilmektedir. Tıbbi ürün niteliği taşıyor ise ilaç kategorisinde değerlendirmeye alınabilir.
Bu bakımdan kolajen için sistemin veri tabanına kayıt işlemi yaparken belirli standartları dikkate almak gerekir. Ürünün niteliği, kullanım şekli, tedavi edici özelliklerinin olup olmadığı gibi detayları göz önünde bulundurmak gerekir. Tesis kaydı yaparken, etiket hazırlanırken de aynı titizliği göstermek önemlidir. Özellikle etiketleme ve ürün hakkında beyanlarda bulunma sırasında belirli kriterler dikkate alınmalıdır. Gıda ya da takviye ürünler için ilaç beyanında bulunmamaya önem verilmelidir. Bu ürünlerde kullanım amacı ve ekstra yan içerikler ürünün niteliğini ve kayıt sürecini etkilemektedir. FDA kaydı oluşturmak için web sitemizde yer alan whatsapp hattı ya da resmi instagram sayfamız üzerinden uzmanlarımıza ulaşabilirsiniz.
Kolajen gibi ürünler kişi sağlığı üzerinde önemli etkilere sahiptir. Bu ürünlerin güvenli koşullarda üretilmesi ve içeriğindeki maddelerin insan sağlığını riske atmaması gerekir. Bundan dolayı satın alım sırasında en çok güvenlik incelemesi yapılan ürünlerdendir. Kolajen gibi ürünlerin tüketici gözünde güven duyulan ürün standartlarında olması için belirli denetimlerden geçirilmiş olması gerekir. Özellikle Amerika online ve fiziksel pazarlarında satışa sunulabilmesinde FDA önemli güvenlik belirleyicileri arasında yer alır. Bu denetim kurumuna kaydı olan ürünlerin daha güvenli olduğu düşünülmektedir.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş