Amerika Birleşik Devletleri pazarında kozmetik ürünlerin satışı ve dağıtımını yapmak isteyen firmalar FDA kaydı yaptırabilirler. Ancak Amerika’da bu ürünler Adil Ambalajlama ve Etiketleme Yasası (FPLA) le Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası ile düzenlenmektedir. Bu düzenlemeler sayesinde ürünlerin hem güvenli hem de etiketlemesinin doğru yapıldığı üzerinde durulmaktadır. Fakat ABD’de FDA kapsamında kozmetik ürünler açısından herhangi zorunlu kayıt sistemi bulunmuyor. Fakat Kozmetik krem FDA kaydı için firmalar Gönüllü Kozmetik Kayıt Programı çerçevesinde ürün bilgilerini sisteme giriş yapabilirler.
FDA’ya zorunlu olmasa da ürün bilgilerini sunan firmalar üretimleri konusunda şeffaflık sağlamış olur. Fakat bu durum bir onay süreci kabul edilmez. Özellikle ürün sınıflandırması kapsamında kozmetik kremlerin ilaç sınıfında bulunmaması da dikkati çeken konulardan biridir. Eğer kozmetik krem herhangi bir tedavi ya da hastalık ile ilişkilendirilmiş ise böyle durumlarda mutlaka FDA onayı alınması gerekir. Ayrıca “Kozmetik FDA Kaydı” başlıklı makalemizi de inceleyebilirsiniz.
Kozmetik kremlerde FDA kaydı gerekli olmasa dahi gönüllü kayıt sistemine ürün bilgileri girilebilir. Kremlerin kozmetik alanda yasal engellere takılmadan satılabilmesinde son derece önemli adımlardan biridir. Kozmetik krem FDA kaydı şu şekilde yapılabilir:
• İlk olarak kremlerin FDA ürün veri tabanına işlenmesi gerekir. Bu süreçte kremlerin üretim sürecinde kullanılan tüm formül ve bileşenlerinin doğru girilmesine dikkat edilmelidir.
• FDA kozmetik ürün etiketlerinde belirli bilgilere önem veren bir sistemdir. Bu etiketler üzerinde içindekiler listesi başta olmak üzere ürün adı, miktarı, üretici adı ve adresi bilgileri bulunmak zorundadır.
• Ürünler hem üretim yeri hem de güvenlik testi gibi bilgilerle FDA’ya bildirilmelidir.
• Bununla birlikte firma mutlaka FDA temsilcisi atamak durumundadır. Bu temsilci hem firma hem de FDA arasında bir köprü vazifesini yürütür.
• Kayıt sonrasında ürünler piyasaya sürülmeden önce ya da sonra değişikliğe uğrarsa mutlaka durum FDA’ya iletilmelidir.
• Kozmetik krem üreticileri ve pazarlama firmaları bu ürünlerin güvenliği konusunda tüm sorumlulukları üstlenmelidir. Çünkü yasalar ve FDA düzenlemeleri kremler üzerinde herhangi bir test yapmayı gerekli görmez.
• Bunların yanında sorumlu bir kişi ABD’de kremin kullanımı ile ilgili tüm ciddi olayları 15 iş günü içinde FDA’ya bildirmek durumundadır.
FDA kaydı danışmanlık hizmeti almak için web sitemizde yer alan whatsapp hattı ya da resmi instagram sayfamız üzerinden uzmanlarımıza ulaşabilirsiniz.
Krem üreticileri kozmetik alanda FDA kaydını almak zorunda değildir. Ancak bu kremlerin tedavi ve hastalık sürecinde kullanılmıyor olması önemlidir. Çünkü tedavi ve hastalık süreçleri ile ilgili olarak üretilen kremlerde bu kayıt ve onay süreci zorunlu tutulmaktadır. FDA kaydı olması ürünlere ABD pazarında yüksek rekabet avantajı kazandırır. Bu ürünlerde tüketici güveni daha yüksektir. Tüketicilere özellikle ürün güvenliği konusunda kesinlik sağlar.
FDA kaydı olan ürünler daha geniş pazarlara girebilme avantajı elde edebilirler. Sadece ABD’de değil aynı zamanda dünyanın farklı ülkelerinde de ürüne yönelik güven duygusu yüksek olur. Bu kayıt ile aynı zamanda yasal süreçlerde üretici firma yasal koruma altında olabilir. Birçok yönden faydası olduğundan üretici firmalar zorunlu olmasa da ürünleri için FDA kaydı alma sürecine girmektedir. Ancak bu süreç son derece karmaşık ve meşakkatli olabilir.
Her ürün bilgisi ve içeriğini sisteme doğru şekilde kaydetmek profesyonellik gerektiren süreçlerden biridir. Üretici ya da ithalatçı belgelerinin hazırlanması da bu süreçte önemli konulardandır. FDA’nın gönüllü kayıt sistemlerine girişler için tüm bilgilerin eksiksiz ve güncel olması gerekir. Bu süreçte dermatolojik, stabilite ve mikrobiyolojik tüm testlerin yapılması gerekir. Aynı zamanda etiket tasarımlarının da yine FDA kurallarına uygun hale getirilmesi büyük öneme sahiptir. FDA kayıt sürecini sorunsuz aşmak için web sitemizin iletişim bölümü üzerinden firmamıza ulaşabilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş