Takviye edici gıdalar, kişilerin mineral ve vitamin eksikliklerini gidermelerine yardımcı olan rutin beslenmeye ek gıdalardır. Bu gıdalar genelde vitamin, mineral, lifler, bitkisel özler içermektedir. Fakat hiçbir surette hastalıkları tedavi etme, iyileştirme gibi amaçları bulunmaz. Bu bakımdan takviye edici gıda FDA kaydı ya da onayı zorunluluğu bulunmaz. Bu gıdalar yalnızca birtakım besin eksikliklerini tamamlamak amacı ile kullanılmaktadır. Bundan dolayı ilaç kategorisinde değil gıda kategorisinde değerlendirilirler.
Amerika Birleşik Devletleri sınırları içerisindeki pazarlarda ürün satışı ve pazarlaması yapmayı düşünen firmaların FDA kaydı yaptırması gerekir. Böyle durumlarda FDA kaydını yapabilmek için belirlenen ürünün ilgili kategorilerde bulunması önemlidir. Ancak takviye edici gıdalar için herhangi FDA kaydı zorunluluğu bulunmaz. Ancak FDA’nın bu ürünler üzerinde farklı yetkileri ve sorumlulukları vardır. Örneğin; bu ürünlerin etiketlerinde yer alan bilgilerin doğru ve yanıltıcı olmaması gibi konularda denetimler yetki alanı içerisindedir. Ayrıca konu ile ilgili olarak “Gıda Takviyeleri FDA Kaydı” başlıklı makalemizi de inceleyebilirsiniz.
Takviye edici gıdalar için FDA kaydı zorunlu olan durumlardan değildir. Fakat yine de bu ürünlerin ABD pazarlarında satışı için belirli güvenlik standartlarını taşıması gerekir. Takviye gıdalar konusunda ABD’de ki işleyiş Türkiye’den farklı şekilde yürütülür. Bu aşamada Amerika’da gıda takviyesi gibi ürünler gıda statüsünde kabul edilir. Her ne kadar satışı ve dağıtımı için belirli kriterler FDA tarafından hazırlansa da onay süreci gerektirmezler.
Amerika’da DSHEA yani Gıda Takviyesi Sağlık ve Eğitim Yasası doğrultusunda farklı bir kategori düzenlenmiştir. Bu kategoride yer alan gıda takviyeleri için gerekli düzenleme yetkileri FDA’ya aittir. Bu yasa kapsamında şunları söylemek mümkün olabilir:
• FDA, ürünler ABD pazarına sürüldükten sonra güvenliğini izlemekle yetkilidir. Bu ürünler herhangi bir yan etki meydana getirir ise gereken durumda müdahale ederek ürünü piyasadan çektirebilir.
• Üreticiler tüm ürünlerinin hem güvenli olmasında hem de etiketteki bilgilerin doğruluğundan yana sorumlulukları üstlenmelidir.
• Üreticiler bu ürünleri piyasaya sunmadan önce FDA onayı gerekmez. Fakat diğer standartları taşıması gerekir.
• Takviye edici gıda türleri ilaç kapsamında değerlendirilmemektedir. Bundan dolayı normal gıda gibi işlem görmektedir.
FDA kaydı ile ilgili detaylı bilgi almak için web sitemizde yer alan whatsapp hattı ya da resmi instagram sayfamız üzerinden uzmanlarımıza ulaşabilirsiniz.
FDA, ABD pazarında satışa sunulacak birçok ürün için onay ve kaydı zorunlu tutabilir. Bu hem halk sağlığını korumak hem de yasal zorunluluk için gereklidir. Böyle durumlarda takviye edici gıda FDA kaydı üreticiler için zorunlu değildir. Ancak ilaçlar gibi ön koşul bakımından gerekli değildir. Yalnızca gıda türünde değerlendirildiği için sadece belirli ölçüde bilgilerin kuruma iletilmesi gerekir. ABD pazarında satılması düşünülen gıda takviyelerinin üretildiği ya da paketlendiği tesislerin bilgileri FDA kaydedilmesi gerekir. Bu kayıtlar her sene yılın belirli dönemlerinde mutlaka yenilenmelidir.
Ürünler için onay almak zorunda değildir. Ancak bu ürünler eğer güvenli değilse pazara sürüldükten sonra FDA ürün satışına müdahalede bulunabilir. Bununla birlikte üründe eğer yeni bileşen söz konusu ise bunu da yine satışa sunulmadan en az 75 gün öncesinden FDA’ya bildirim olarak sunmak gerekir. Ancak FDA bu bildirimleri her zaman kabul etmeyebilir. Bunların yanında mutlaka etiketlerin de FDA standartlarına uygun olmasına önem verilmelidir. Sağlık beyanları, uyarıları ve kullanım detayları gibi bilgiler etiket üzerinde eksiksiz ve doğru şekilde yer almalıdır.
Takviye gıdalarda FDA için herhangi bir onay ya da pazarlama öncesi izin gerekmemektedir. Ancak tesis kaydı, yeni bileşen kaydı ve etiketleme kurallarına uyum son derece önemli olan konulardır. Bunlara aksi davranılması ürünün pazardan çekilmesine neden olabilir. ABD' ye sorunsuz bir ticaret yapmak için web sitemizin iletişim bölümü üzerinden firmamıza ulaşarak detaylı bilgi sahibi olabilirsiniz.
paylaş
twittle
paylaş
paylaş